Messbare Qualität mit der EN ISO 13485:2016-Zertifizierung

Zertifikat anzeigen

Als Hersteller von Applikationen im Medizinbereich ist es für uns selbstverständlich, unsere Produkte nach den strengsten Qualitätskriterien zu entwickeln, die für Produkte dieser Kategorie gelten: dem ISO-Standard EN ISO 13485:2016.

 

Ein zertifiziertes Qualitätsmanagement garantiert, dass leistungsstarke und sichere Medizinprodukte aus den Entwicklungs- und Produktionsprozessen hervorgehen.

 

Kunden, die zusammen mit uns ein Medizinprodukt entwickeln, können von der Einhaltung sämtlicher regulatorischen Anforderungen ausgehen und sich gezielt auf ihre Bedürfnisse an das Produkt konzentrieren.

 

Mit jährlichen Überprüfungsaudits wird die Qualität unserer Applikationen nachhaltig sichergestellt.

 

Die EN ISO 13485:2016-Zertifizierung steht für Vertrauen, Verlässlichkeit und Kontinuität – einerseits für unsere Kunden und Anwender, andererseits für Ihre Patienten.